GMP

AAVnerGene 宣佈推出 AAVone®2.1 新一代單質體 AAV 生產平台，實現約每公升 1×10^16 個基因體拷貝數 (1×10^16 GC/L)，並於收穫時達到超過 70% 的全衣殼比例

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健康

AAVnerGene 宣佈推出 AAVone®2.1 新一代單質體 AAV 生產平台，實現約每公升 1×10^16 個基因體拷貝數 (1×10^16 GC/L)，並於收穫時達到超過 70% 的全衣殼比例

2026 年 5 月 9 日2026 年 5 月 31 日 terry@111.com.tw0Tagged AAV, FDA, GMP, 基因治療, 法規風險, 生物製造, 生產平台, 病毒載體

馬里蘭州羅克維爾2026年5月10日 /美通社/ — 美國 — AAVnerGene […]

邁威生物首次通過 PIC/S 成員國（約旦）藥監機構 GMP 現場檢查

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健康

邁威生物首次通過 PIC/S 成員國（約旦）藥監機構 GMP 現場檢查

2026 年 4 月 21 日 terry@111.com.tw0Tagged GMP, PIC/S, 約旦JFDA, 藥品監管, 質量控制

上海2026年4月21日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型 […]

沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統，助力大分子快速表徵

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健康

沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統，助力大分子快速表徵

2026 年 4 月 15 日2026 年 5 月 31 日 terry@111.com.tw0Tagged GMP, MALS, UHPLC, UPLC, 分析化學, 數據完整性, 沃特世, 驗證

新聞摘要色譜運行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。絕對莫耳質量測 […]

Cambrex 推動美國和歐洲擴張

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國際

Cambrex 推動美國和歐洲擴張

2026 年 3 月 23 日2026 年 5 月 25 日 terry@111.com.tw0Tagged API, Cambrex, CDMO, FDA, GMP, 新澤西州, 查爾斯城, 環境法規

新澤西州東盧瑟福2026年3月23日 /美通社/ — 全球領先的合約研究開發與製造組織 (CDMO […]

雲頂新耀與箕星藥業達成資產收購協議將在大中華區開發及商業化艾曲帕米鼻噴霧劑

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健康

雲頂新耀與箕星藥業達成資產收購協議將在大中華區開發及商業化艾曲帕米鼻噴霧劑

2026 年 3 月 23 日 terry@111.com.tw0Tagged GCP, GMP, NMPA, 商業化, 大中華區, 法規風險, 知識產權, 藥物審批

上海2026年3月23日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」）， […]

雲頂新耀與海森生物制藥（亞洲）有限公司簽署意向書

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健康

雲頂新耀與海森生物制藥（亞洲）有限公司簽署意向書

2026 年 3 月 18 日 terry@111.com.tw0Tagged GMP, NMPA, 信息披露, 反壟斷, 收購, 盡職調查, 知識產權, 臨床試驗

上海2026年3月18日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」 […]

泰爾茂BCT發布亞太區CGT生態系統藍圖

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健康

泰爾茂BCT發布亞太區CGT生態系統藍圖

2026 年 3 月 5 日 terry@111.com.tw0Tagged CGT, GMP, 亞太地區, 市場准入, 法規事務, 泰爾茂BCT, 生態系統藍圖, 生物製藥, 細胞與基因治療, 臨床試驗

以協同整合模式推動細胞與基因治療實現可規模化實現新加坡2026年3月5日 /美通社/ — 泰爾茂 […]

RevitaLash® Cosmetics 推出 5 合 1 免沖洗髮膜及護髮素

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工商

RevitaLash® Cosmetics 推出 5 合 1 免沖洗髮膜及護髮素

2026 年 3 月 3 日2026 年 5 月 7 日 terry@111.com.tw0Tagged EU Cosmetics Regulation, FDA, GMP, 廣告法

品牌最新多效免沖洗修護產品，令秀髮更健康更強韌加州文圖拉2026年3月3日 /美通社/ — 全球 […]

朱拉隆功大學發佈AnthoRice™ Complex，開啟髮根科學新突破

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健康

朱拉隆功大學發佈AnthoRice™ Complex，開啟髮根科學新突破

2026 年 2 月 18 日2026 年 4 月 24 日 terry@111.com.tw0Tagged AnthoRice™ Complex, GMP, 健康產品法規, 化妝品法規, 廣告法規, 技術轉讓, 有機Riceberry米, 朱拉隆功大學, 標籤法規, 瑪希隆大學, 髮根護理

曼谷2026年2月18日 /美通社/ — 朱拉隆功大學(Chulalongkorn Univers […]

IRBM 公布寨卡病毒藥物研發取得突破

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健康

IRBM 公布寨卡病毒藥物研發取得突破

2026 年 2 月 11 日2026 年 4 月 22 日 terry@111.com.tw0Tagged GCP, GLP, GMP, 寨卡病毒, 生物安全, 藥物發現

羅馬2026年2月11日 /美通社/ — 早期藥物研發研究領域的領導者 IRBM 宣佈一項重大科學 […]