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FDA 510(k) 許可確立 Copan 的 PhenoMATRIX® 廣泛預期用途，拓展臨床微生物學檢測能力

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健康

FDA 510(k) 許可確立 Copan 的 PhenoMATRIX® 廣泛預期用途，拓展臨床微生物學檢測能力

2026 年 2 月 17 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged 510(k), Class II, Copan, FDA, PhenoMATRIX, 法規批准, 醫療器材

加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ — Copan Group 今天宣佈，旗下與 WASP […]

深耕電生理！先健科技與遠山醫療達成戰略合作，共拓國產PFA技術全球發展新格局

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健康

深耕電生理！先健科技與遠山醫療達成戰略合作，共拓國產PFA技術全球發展新格局

2026 年 2 月 9 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged CE標誌, FDA, NMPA, PFA, 上市公司合規, 全球市場, 戰略合作, 監管審批, 臨床試驗, 醫療器械, 電生理

戰略協同全球共贏深圳2026年2月9日 /美通社/ — 在心臟電生理行業正值技術革新與臨床需求 […]

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健康

飲品業界終於有一款可取代阿拉伯膠的天然替代成分

2026 年 2 月 4 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged Citri-Fi Pro, EFSA, FDA, Fiberstar, 標籤法規, 阿拉伯膠, 食品安全

威斯康辛州河瀑市2026年2月5日 /美通社/ — 創新柑橘纖維領先品牌 Fiberstar, I […]

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一般

新唐科技發佈高功率紫外光雷射二極體(379 nm, 1.0 W)

2026 年 1 月 22 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged CE標誌, FDA, IEC 60825-1, NTCJ, REACH, RoHS, 出口管制, 新唐科技, 紫外光雷射, 雷射二極體, 高功率雷射

日本京都2026年1月22日 /美通社/ — Nuvoton Technology Corpora […]

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健康

德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請，推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗，並啟動 Elisrasib（D3S-001）與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗

2026 年 1 月 19 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged D3 Bio, FDA, IND, 臨床試驗, 藥物批准

上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥（D3 Bio），一家專注於腫瘤治療創新藥物研 […]

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健康

「AI+類器官」再迎臨床轉化，晶泰科技賦能希格生科潛在First-in-class TEAD抑制劑開啟臨床申報

2026 年 1 月 16 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged AI藥物發現, FDA, First-in-class, IND申請, NMPA, 監管風險, 臨床前研究, 類器官

深圳2026年1月16日 /美通社/ — 近日，晶泰科技（2228.HK）孵化企業希格生科（Sig […]

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健康

Heartstream 正式成為獨立緊急醫療護理公司

2026 年 1 月 16 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged FDA, 公司法, 剝離, 合規性, 收購, 知識產權, 醫療保健, 醫療器械法規

前 Philips 緊急醫療護理業務成為 Emergency Care Holdings 首家平台公司，延續逾 […]

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健康

正雅2025年度回顧：以「病因導向」重構兒童早矯體系，技術與產品雙核驅動全球化佈局

2026 年 1 月 14 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged CE認證, FDA, NMPA, 兒童矯治, 全球化, 市場營銷聲稱, 正雅齒科, 法規合規, 臨床試驗, 醫療器械

上海2026年1月13日 /美通社/ — 正雅齒科今日發佈2025年兒童早期矯治業務回顧。正雅在過 […]

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健康

凌科藥業宣佈其TYK2變構抑制劑LNK01006正式獲得美國FDA許可開展臨床試驗

2025 年 12 月 2 日2025 年 12 月 2 日 terry@111.com.tw0Tagged FDA, LNK01006, TYK2抑制劑, 臨床試驗

中國杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ — 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱 […]