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深耕電生理！先健科技與遠山醫療達成戰略合作，共拓國產PFA技術全球發展新格局

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健康

深耕電生理！先健科技與遠山醫療達成戰略合作，共拓國產PFA技術全球發展新格局

2026 年 2 月 9 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged CE標誌, FDA, NMPA, PFA, 上市公司合規, 全球市場, 戰略合作, 監管審批, 臨床試驗, 醫療器械, 電生理

戰略協同全球共贏深圳2026年2月9日 /美通社/ — 在心臟電生理行業正值技術革新與臨床需求 […]

破局HR+/HER2-乳腺癌！蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第四項適應症

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破局HR+/HER2-乳腺癌！蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第四項適應症

2026 年 2 月 6 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged MK-2870, NMPA, sac-TMT, SKB264, 乳腺癌, 科倫博泰, 腫瘤, 藥品批准

成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰& […]

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健康

雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局批准維適平®用於治療中重度潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請

2026 年 2 月 6 日 terry@111.com.tw0Tagged NMPA, 中國市場, 法規合規, 潰瘍性結腸炎, 維適平, 藥品上市許可, 雲頂新耀

上海2026年2月6日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥開發 […]

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復鋭醫療科技與星邁泰科醫療科技簽署合作意向書加速構建中國本土化全產業鏈戰略佈局

2026 年 1 月 21 日 terry@111.com.tw0Tagged GMP, NMPA, 中國市場, 復銳醫療科技, 注射填充產品, 醫療器械

香港2026年1月21日 /美通社/ — 復銳醫療科技有限公司（英文「Sisram」；簡稱「公司」 […]

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健康

「AI+類器官」再迎臨床轉化，晶泰科技賦能希格生科潛在First-in-class TEAD抑制劑開啟臨床申報

2026 年 1 月 16 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged AI藥物發現, FDA, First-in-class, IND申請, NMPA, 監管風險, 臨床前研究, 類器官

深圳2026年1月16日 /美通社/ — 近日，晶泰科技（2228.HK）孵化企業希格生科（Sig […]

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第17個創新綠色通道！先健CS一體式弓部三分支重建系統進入創新醫療器械特別審查程序

2026 年 1 月 15 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged CS支架系統, NMPA, 先健科技, 創新醫療器械, 法規風險, 特別審查程序, 綠色通道, 醫療器械批准

深圳2026年1月15日 /美通社/ — 2026年1月9日，由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外 […]

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健康

正雅2025年度回顧：以「病因導向」重構兒童早矯體系，技術與產品雙核驅動全球化佈局

2026 年 1 月 14 日2026 年 2 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged CE認證, FDA, NMPA, 兒童矯治, 全球化, 市場營銷聲稱, 正雅齒科, 法規合規, 臨床試驗, 醫療器械

上海2026年1月13日 /美通社/ — 正雅齒科今日發佈2025年兒童早期矯治業務回顧。正雅在過 […]

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復銳醫療科技長效A型肉毒毒素產品达希斐®完成中國首例臨床應用

2026 年 1 月 14 日 terry@111.com.tw0Tagged NMPA, 中國市場, 合規性, 復銳醫療科技, 肉毒毒素, 醫療器械

開啟臨床應用與商業化新篇章，打造高端多元美麗健康解決方案香港2026年1月14日 /美通社/ — […]