藥物審批

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的sNDA獲NMPA受理

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一般

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的sNDA獲NMPA受理

2026 年 5 月 8 日2026 年 5 月 27 日 terry@111.com.tw0Tagged NMPA, NSCLC, sac-TMT, sNDA, 前瞻性聲明, 監管風險, 科倫博泰, 藥物審批, 誤導性資訊

成都2026年5月8日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰& […]

康霈獲選於美國糖尿病協會 ADA 2026 年會發表 CBL-514 與 GLP-1R 併用動物實驗數據

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健康

康霈獲選於美國糖尿病協會 ADA 2026 年會發表 CBL-514 與 GLP-1R 併用動物實驗數據

2026 年 4 月 1 日2026 年 5 月 27 日 terry@111.com.tw0Tagged ADA 2026, CBL-514, GLP-1R, 動物實驗, 法規風險, 減脂新藥, 臨床前研究, 藥物審批

康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗研究，獲選於美國糖尿病協會 2026 年會 […]

Continuity Biosciences 與 Breakthrough T1D 攜手推進 NICHE® 細胞治療平台邁向首次人體臨床研究

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健康

Continuity Biosciences 與 Breakthrough T1D 攜手推進 NICHE® 細胞治療平台邁向首次人體臨床研究

2026 年 3 月 24 日2026 年 5 月 27 日 terry@111.com.tw0Tagged Breakthrough T1D, Continuity Biosciences, First-in-Human, IND, 一型糖尿病, 法規風險, 細胞治療, 臨床研究, 藥物審批

是次合作將支持 IND（新藥臨床試驗）申請前開發工作，並推動針對一型糖尿病的第 1/2a 期首次人體臨床研究 […]

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健康

雲頂新耀與箕星藥業達成資產收購協議將在大中華區開發及商業化艾曲帕米鼻噴霧劑

2026 年 3 月 23 日 terry@111.com.tw0Tagged GCP, GMP, NMPA, 商業化, 大中華區, 法規風險, 知識產權, 藥物審批

上海2026年3月23日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」）， […]

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健康

中國首個血友病B基因治療藥物信玖凝™（波派達可基注射液）正式在澳門獲批

2026 年 3 月 19 日 terry@111.com.tw0Tagged BBM-H901, 信念醫藥, 波派達可基注射液, 澳門, 藥物審批, 血友病B

上海2026年3月19日 /美通社/ — 信念醫藥集團（以下簡稱信念醫藥）今日宣布，信玖凝™（BB […]